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[单选题]

认真执行国家《医疗器械监督管理条例》规定()

A.对医疗器械不良事件实行可疑即上报的原则,使用人员应对使用的医疗器械实施有效监测,对发现的可疑医疗器械不良事件应进行详细记录、并按规定及时报告

B.对医疗器械不良事件,使用人员应对使用的医疗器械实施

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第1题
国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。A.1类B.2类C.3类

国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。

A.1类

B.2类

C.3类

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第2题
根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。
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第3题
违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械监督管理人员(),构成犯罪的,依法追究刑事责任。

A.无证经营

B.滥用职权

C.徇私舞弊

D.玩忽职守

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第4题
进口的医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》中“医疗器械产品注册与备案”的规定已注册或者已备案的医疗器械()
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第5题
最新修订的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》的立法依据为()

A.医疗器械监督管理条例

B.中华人民共和国药品法管理法

C.医疗器械临床试验规定

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第6题
根据国内《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第680号规定,所有的医疗器械产品上市前必须进行产品注册和/或备案()
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第7题
委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责()应当是符合《医疗器械监督管理条例》规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业

A.受托方,委托方

B.委托方,受托方

C.委托方,委托方

D.受托方,受托方

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第8题
《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械经营企业应当符合哪些条件()

A.(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

B.(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

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第9题
某医疗器械生产企业生产生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的,当产品被抽检不合格,应处()罚款

A.5仟元以上1万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.3万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

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第10题
违反《医疗器械监督管理条例》规定,经营无产品注册证书、无合格证明,过期、失效、淘汰的医疗器械的,由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得()元以上,并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款境内的医疗器械生产企业在发布产品广告前应经()审查批准。
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第11题
违反《医疗器械注册管理办法》的规定,申请医疗器械注册时,采取提供虚假证明、文件、样品等虚假材料,或者以欺骗、贿赂等不正当手段骗取医疗器械注册证书的,注册审批部门不予受理或者不予注册,并给予警告,1年内不受理其医疗器械注册申请;对于其已经骗取得到的医疗器械注册证书,予以撤销,2年内不受理其医疗器械注册申请,并依照《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定予以处罚。()
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