题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责()应当是符合《医疗器械监督管理条例》规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业
A.受托方,委托方
B.委托方,受托方
C.委托方,委托方
D.受托方,受托方
答案
B、委托方,受托方
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A.受托方,委托方
B.委托方,受托方
C.委托方,委托方
D.受托方,受托方
B、委托方,受托方
A.委托方,受托方
B.受托方,委托方
C.委托方,委托方
D.受托方,受托方
A.医疗器械的注册证或者备案凭证复印件
B.产品技术要求
C.产品说明书及标签
D.注册检验报告
A.无医疗器械生产许可证
B.有医疗器械生产许可证,不具有相应生产范围
C.有医疗器械生产许可证,具有相应生产范围
D.有医疗器械质量体系认证
A.合同生产,为医疗器械或医药企业提产品生产服务
B.研发设计和委托生产,为医疗器械公司提供定制化的研发生产服务
C.合同临床研究,为客户提供产品研发、临床设计和临床试验管理等服务