境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在()
A.7日内报告
B.20日内报告
C.30日内报告
D.15日内报告
C、30日内报告
解析:不在中国境内时间最长30日报告这与药品不良反应的情况一样故答案为C@##
A.7日内报告
B.20日内报告
C.30日内报告
D.15日内报告
C、30日内报告
解析:不在中国境内时间最长30日报告这与药品不良反应的情况一样故答案为C@##
A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任
A.在境外的企业法人
B.在境外的投资人
C.在中国境内的企业法人
D.在中国境内的投资人
A、自然人
B、合伙企业
C、代理人
D、企业法人
A.所在地市级监管部门
B.所在地省级监管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.上述三种均可
A.应当对药品的非判临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任
B.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
C.应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行
D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任
A.未满18周岁的客户不可销售理财产品
B.境外个人客户在境内无需连续居住满年
C.代理交易客户需要持有公证机构的公证材料
D.对于65岁以上投资者应充分考虑投资者年龄和相关投资经验等
A.十五倍以上二十倍以下
B.十五倍以上三十倍以下
C.五年
D.十年
E.二十年
A.账户持有人的境外身份证明
B.存款账户以外的账户向境外账户定期转账的指令
C.账户持有人的境外现居地址或者邮寄地址,包括邮政信箱
D.账户代理人或者授权签字人的境外地址