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[单选题]

药品上市许可持有人的（)在境外的，应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产，配合境外检查工作。

A.研究机构

B.注册地

C.生产场地

D.销售场所

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第1题

药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的（)履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。

A.在境外的企业法人

B.在境外的投资人

C.在中国境内的企业法人

D.在中国境内的投资人

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第2题

药品上市许可持有人的生产场地在日本的，应当按照《》与本办法规定组织生产，配合境外检查工作（）

A.JP

B.GMP

C.U

D.药品管理法

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第3题

药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的()履行药品上市许可持有人义务。

药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的（)履行药品上市许可持有人义务。

A、自然人

B、合伙企业

C、代理人

D、企业法人

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第4题

应当按规定向接种单位供应疫苗的是（）。

A.药品批发企业

B.医疗机构

C.疾病预防控制机构

D.药品上市许可持有人

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第5题

新修订《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，将（)情况按规定向省级药品监管部门报告。

A.药品生产销售

B.上市后研究

C.风险管理

D.功能层

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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。（)

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第7题

2.2、药品上市许可持有人通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》药品经营的有关规定（）

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第8题

药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在（）内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。

A、五日

B、十日

C、十五日

D、三十日

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第9题

（)在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额5倍以上10倍以下的罚款;货值金额不足10万元的，按10万元计算

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品上市许可持有人

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第10题

药品上市许可持有人应当对药品的()进行进一步确证。

A.安全性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.有效性

D.质量可控性

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第11题

2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据 2019 年新修订的《中华人民共和国药品管理法》对程某进行了处罚（）

A.根据《中华人民共和国药品管理法》，上述信息中程某通过海外关系代购格列宁的行为，应该定性为（D）

B.销售假药

C.销售劣药

D.购进劣药

E.未经批准进口境外已合法上市药品

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