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[主观题]
药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的()履行药品上市许可持有人义务。
药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的（)履行药品上市许可持有人义务。
A、自然人
B、合伙企业
C、代理人
D、企业法人
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A.在境外的企业法人
B.在境外的投资人
C.在中国境内的企业法人
D.在中国境内的投资人
A.十五倍以上二十倍以下
B.十五倍以上三十倍以下
C.五年
D.十年
E.二十年
A.国务院工业和信息化管理部门制定统一的药品追溯标准和规范，推进追溯信息互通互享
B.药品经营企业应当配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统，并将相应追溯信息上传到追溯系统
C.药品经营企业提供的药品追溯数据归药品上市许可持有人所有
D.药品生产企业和药品经营企业承担药品追溯系统建设的主要责任
A.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品
B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品
C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品
D.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品
A.所在地市级监管部门
B.所在地省级监管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.上述三种均可
A.药品生产场地管理文件以及变更材料
B.药品生产企业接受监督检查及整改落实情况
C.药品质量不合格的处理情况
D.药物警戒机构、人员、制度制定情况以及疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况
E.实施附条件批准的品种，开展上市后研究的材料
