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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向（）部门提交备案申请资料和备案申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

A.所在地市级监管部门

B.所在地省级监管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.上述三种均可

答案

C、国务院药品监督管理部门

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第1题

向我国境内出口食品的境外食品生产企业应经过（）部门注册。

A.国务院食品药品监督管理

B.国务院卫生行政

C.国务院质量监督

D.国家出入境检验检疫

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第2题

向我国境内出口食品的境外出口商或者代理商、进口食品的进口商应向国家出入境检验检疫部门备案。（）

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第3题

向我国境内出口食品的境外出口商或代理商、进口食品的进口商应当向国家出入境检验检疫部门备案。（）

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第4题

向我国境内出口食品地境外出口商或者代理商，进口食品地进口商应当向国家出入境检验检疫部门注册。()

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第5题

（）部门可对向我国境内出口食品的国家（地区）的食品安全管理体系和食品安全状况进行评估和审查，并根据评估和审查结果，确定相应检验检疫要求。

A.国家出入境检验检疫

B.国务院食品药品监督管理

C.国务院卫生行政

D.国务院质量监督

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第6题

下列出口业务适用增值税退（免）税政策的是（）。

A.内地销售给平潭生产企业生产耗用的成品油

B.特殊区域内的企业为境外单位或个人提供的加工修理修配劳务

C.一般纳税人试点企业从区外购进供自用厂房耗用的水电气

D.区外企业经自由贸易试验区内保税区出口的货物

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第7题

《中华人民共和国出口管制法》所称出口管制，是指国家禁止从中华人民共和国境内向境外转移管制物项，以及中华人民共和国公民、法人和非法人组织向外国组织和个人提供管制物项。()

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第8题

《中华人民共和国出口管制法》所称出口管制，是指国家对从中华人民共和国境内向境外转移管制物项，以及中华人民共和国公民、法人和非法人组织向外国组织和个人提供管制物项，采取禁止或者限制性措施。()

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第9题

生产（），由设区的市级人民政府品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是

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第10题

生产（），由设区的市级人民政府药药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.都不是

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第11题

关于批准文号为“国械注许089”的医疗器械，以下说法正确的是（）。

A.为境内生产的医疗器械

B.为进口医疗器械

C.为第一类医疗器械

D.2016为首次注册年份

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