题目内容
（请给出正确答案）
A.应当对药品的非判临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任
B.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C.应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行
D.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，并独立承担全部责任
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A.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证
C.药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件
D.药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业
E.药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务
A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
A.根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，关于上述信息中涉案主体行为的说法，错误的是（D）
B.程某开办的保健品商店属于无证经营药品
C.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》
D.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案
E.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚
A.根据《中华人民共和国药品管理法》，上述信息中程某通过海外关系代购格列宁的行为，应该定性为（D）
B.销售假药
C.销售劣药
D.购进劣药
E.未经批准进口境外已合法上市药品
A.四十二
B.三十二
C.五十二
D.六十二
