题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
可疑医疗器械不良事件免除报告范围包括哪些()
A.术后并发症
B.宫内节育器超过使用有效期发生的不良反应/事件
C.绝经后一年以上,因未取出节育器发生节育器异位、变形、断裂、脱结,疼痛、出血以及取器时发生的问题
D.完全是受术者个人行为导致的机体伤害
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A.术后并发症
B.宫内节育器超过使用有效期发生的不良反应/事件
C.绝经后一年以上,因未取出节育器发生节育器异位、变形、断裂、脱结,疼痛、出血以及取器时发生的问题
D.完全是受术者个人行为导致的机体伤害
A.对医疗器械不良事件实行可疑即上报的原则,使用人员应对使用的医疗器械实施有效监测,对发现的可疑医疗器械不良事件应进行详细记录、并按规定及时报告
B.对医疗器械不良事件,使用人员应对使用的医疗器械实施
A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.重点监测品种发生的所有不良事件
D.医疗事故和事件
A.20
B.30
C.7
A.7日内、20日内
B.5日内、15日内
C.2日内、7日内
A.7日内报告
B.20日内报告
C.30日内报告
D.15日内报告