首页 > 求职面试
题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。医疗器械生产经营企业、使用单位开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告()

答案
收藏

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行…”相关的问题
第1题
国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行()。

A.收集

B.分析

C.评价

D.控制

点击查看答案
第2题
以下哪类医疗安全(不良)事件需上报《国家医疗器械药品不良反应监测信息网》()

A.医疗类安全(不良)事件

B.药品类安全(不良)事件

C.医疗器械类安全(不良)事件

D.护理类安全(不良)事件

点击查看答案
第3题
北京蒙太因在质量管理体系中制定了《医疗器械不良事件监测工作制度》的相关管理职责,以下哪个正确()

A.管理者代表:建立《医疗器械不良事件监测工作制度》

B.被指定负责不良事件监测工作的部门为:质量部法规及上市后监督职能

C.研发部门:产品全生命周期风险管理的职能部门

D.供应链职责:配合不良事件监测及再评价制度要求而进行的不良事件信息接收和对库存产品和已发货产品采取风险控制措施

E.以上全部

点击查看答案
第4题
国家监测机构负责对收集到的医疗器械不良事件信息进行统一管理,并向相关监测机构、持有人、经营企业或者使用单位反馈医疗器械不良事件监测相关信息()
点击查看答案
第5题
注册人、备案人应当对其上市的医疗器械进行持续研究,评估风险情况,承担医疗器械不良事件监测的责任,根据分析评价结果采取有效控制措施,并履行下列主要义务()

A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系

B.主动收集并按照办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件

C.主动学习提升不良事件监测人员的素质

D.对上市医疗器械安全性进行持续研究,按要求撰写定期风险评价报告

E.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查

点击查看答案
第6题
国家监测机构应当对全国医疗器械不良事件年度监测情况进行汇总分析,形成年度报告,于每年()报国家药品监督管理局

A.1月底前

B.2月底前

C.3月底前

D.5月底前

点击查看答案
第7题
企业发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在()通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门,必要时可以越级报告,同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体医疗器械不良事件基本信息,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告

A.立即

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

点击查看答案
第8题
持有人应当通过以下哪种途径向国家监测部门报告医疗器械不良事件()

A.电话

B.医疗器械不良事件监测信息系统

C.邮件

D.书面报告

E.以上全部

点击查看答案
第9题
省级监测机构应当对本行政区域内注册或者备案的医疗器械的不良事件报告进行综合分析,对发现的风险提出监管措施建议,于每季度结束后()报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家监测机构

A.7日内

B.15日内

C.20日内

D.30日内

点击查看答案
第10题
哪两类不良事件需上报国家网络平台()

A.药品不良反应事件与医疗器械不良事件

B.药品不良事件与信息系统不良事件

C.医疗器械不良事件与院感不良事件

D.基础护理不良事件与医疗不良事件

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改