题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知个例可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人。其中，导致死亡的还应当，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当，通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告（）
A.7日内、20日内
B.5日内、15日内
C.2日内、7日内
答案
C、2日内、7日内
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B.5日内、15日内
C.2日内、7日内
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A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
A.持有人、经营企业、使用大内发现群体医疗器械不良事件后，应在12小时内通过电话或传真等方式报告不良事件发生地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生行政部门
B.群体医疗器械不良事件应在国家医疗器械不良事件检测信息系统中对每一事件按个例事件报告
C.医疗器械经营企业获知群体医疗器械不良事件应在12小时内告知持有人
D.持有人获知其产品的群体医疗器械不良时间后，应开展调查，并于7日内向省、自治区、直辖市药品监督管理部门和检测机构报告
A.事件发生日期
B.事件发现或者获知日期
C.医疗器械（可能）引发的不良事件的伤害程度和伤害表现
D.器械使用日期及使用场所
E.以上全部
A.立即
B.12小时内
C.24小时内
D.48小时内
A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的
B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
A.1日,3日,5日
B.1日,3日,7日
C.1日,3日,8日
D.1日,3日,3日
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
E.相关许可证明文件编号等
A.①③④⑤
B.②③④⑤
C.①②③④⑤
D.①②③④
E.①②④⑤
