题目内容
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[单选题]
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂可以申报的品种包括()
A.中药、化学药组成的复方制剂
B.除变态反应原外的生物制品
C.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
D.中药注射剂
E.市场上没有供应的品种
答案
E、市场上没有供应的品种
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A.中药、化学药组成的复方制剂
B.除变态反应原外的生物制品
C.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
D.中药注射剂
E.市场上没有供应的品种
E、市场上没有供应的品种
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
A.75.由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
A.配制地址
B.有效期限
C.法定代表人
D.配制范围
E.制剂负责人
A. 药品管理立法
B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
C. 仿制药
D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
E. 行政诉讼
F. 《药品管理法》
G. 药事法规
H. 自然科学
I. 对象范围
J. 中医药管理部门
()是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序,制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。
A. 对象范围
B. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
C. 《药品管理法》
D. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
E. 药事法规
F. 自然科学
G. 中医药管理部门
H. 药品管理立法
I. 行政诉讼
J. 仿制药