题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，不属于（食品）药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）
A.配制地址
B.有效期限
C.法定代表人
D.配制范围
E.制剂负责人
答案
C、法定代表人
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A.配制地址
B.有效期限
C.法定代表人
D.配制范围
E.制剂负责人
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C、法定代表人
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A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是
B.中药保护品种
C.中药注射剂
D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
E.变态反应原
A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
A.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
B.不得在市场上销售和发布医疗机构制剂广告
C.一般可调剂使用
D.一般不得调剂使用
A.药事管理与药物治疗学委员会主任委员
B.制剂室和药检室负责人
C.药品采购人员
D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
E.药学部门负责人
A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C.洁净室（区）应保持一定的负压和新风
D.配置制剂的各种物料不得露天存放
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制，使用的监督检查
A.医疗机构自配中药制剂，应按规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构委托配制中药制剂，应经国家药品监督管理部门批准
C.委托配制中药制剂的委托方和受委托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号
