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[单选题]

药品不良反应报告制度是为了()

A.防止药物滥用

B.保障患者用药安全、防止历史上的药害事件重演

C.便于对岗位工作人员进行考核审查

D.保证药品质量

答案
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B、保障患者用药安全、防止历史上的药害事件重演

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第1题
对传统的中药我国实行的是:()。

A.注册审批制度

B.分类管理

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第2题
对未曾在我国市场上销售的新药,我国实行的政策是()。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第3题
《药品管理法》第七十一条规定,国家实行药品不良反应报告制度,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的()。

A.数量、质量和中毒事故

B.质量、销售和信誉程度

C.质量、销售和市场占有率

D.质量、疗效和反应

E.产量、销量和质量

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第4题
药品在上市5年内其不良反应报告范围有()。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告()
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第6题
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()内报告;其中死亡病例需在()内报告;其他药品不良反应应当在()内报告

A.15日、立即、30日

B.15日、3日、30日

C.30日、立即、45日

D.30日、3日、45日

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第7题
应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险,并按照要求向()报告。
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第8题
药品不良反应报告内容和统计资料可作为医疗事故或医疗诉讼的依据吗()

A.能

B.不能

C.不一定

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第9题
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品()监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
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第10题
清场的目的是为了()。

A.是为防止药品混淆

B.差错事故的发生

C.防止药品之间的交叉污染

D.以上全部

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第11题
发现药品不良反应应及时向下列哪个部门报告()。

A.卫生行政管理部门

B.工商行政管理部门

C.食品药品监督管理部门

D.防疫部门

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