题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()内报告;其中死亡病例需在()内报告;其他药品不良反应应当在()内报告
A.15日、立即、30日
B.15日、3日、30日
C.30日、立即、45日
D.30日、3日、45日
答案
15日立即30日
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A.15日、立即、30日
B.15日、3日、30日
C.30日、立即、45日
D.30日、3日、45日
15日立即30日
A.5000元以上5万元以下罚款
B.1万元以上10万元以下罚款
C.1万元以上20万元以下罚款
D.2万元以上20万元以下罚款
E.5万元以上10万元以下罚款
A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格
A.数量、质量和中毒事故
B.质量、销售和信誉程度
C.质量、销售和市场占有率
D.质量、疗效和反应
E.产量、销量和质量
A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
B.立即暂停销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告