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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构购进药品,应当查验或核实()

A.销售人员的身份证复印件

B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件

C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

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第1题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品储存养护, 说法错误的是()

A.药品与非药品分开存放

B.甲类 OTC 与乙类 OTC 分库存放

C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存,分类存放

D.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存

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第2题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第3题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.75.由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第4题
依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是()

A.配制地址

B.有效期限

C.法定代表人

D.配制范围

E.制剂负责人

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第5题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理办法(试行)》,关于加强麻醉药品和精神药品经营管理的说法,错误的是()。

A.实行统一进货,统一配送,统管理的药品零售连锁企业可以从事部分第一类精神药品的零售业务

B.各级药品监督管理部门]应当及时将批准的全国性药品批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业的名单在网上公布

C.区域性批发企业之间因医疗急需。运输困难等特殊情况,可以调剂麻醉药品和第一类精神药品。调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上,可以在本省行正问)区域内向其他医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品

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第6题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行》》属于(医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

A.医疗机构名称变更

B.法定代表 人变更

C.制剂室负责大变更

D.注册地址变更

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第7题
根据《药品流通监督管理办法》医疗机构的药品购进记录应当()

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超过药品有效期1年,但不少于2年

D.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年

E.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年

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第8题
根据《处方管理办法》,保存期满的处方销毁须()

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县以上监督管理部门批准,登记备案

E.经医疗机构的药学部门批准、登记备案

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第9题
根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是

A.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库

B.医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

E.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

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第10题
根据《医疗机构手术分级管理办法》(试行)规定,简述我院各级医师手术范围。
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第11题
《药品管理法》第二条:“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或
者个人,必须遵守本法。”明确了法规适用的空间范围和()。

A. 药品管理立法

B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

C. 仿制药

D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

E. 行政诉讼

F. 《药品管理法》

G. 药事法规

H. 自然科学

I. 对象范围

J. 中医药管理部门

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