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[单选题]

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品储存养护, 说法错误的是()

A.药品与非药品分开存放

B.甲类 OTC 与乙类 OTC 分库存放

C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存,分类存放

D.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存

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B、甲类 OTC 与乙类 OTC 分库存放

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第1题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第2题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理办法(试行)》,关于加强麻醉药品和精神药品经营管理的说法,错误的是()。

A.实行统一进货,统一配送,统管理的药品零售连锁企业可以从事部分第一类精神药品的零售业务

B.各级药品监督管理部门]应当及时将批准的全国性药品批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业的名单在网上公布

C.区域性批发企业之间因医疗急需。运输困难等特殊情况,可以调剂麻醉药品和第一类精神药品。调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

D.区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上,可以在本省行正问)区域内向其他医疗机构销售 麻醉药品和第一类精神药品

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第3题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行》》属于(医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

A.医疗机构名称变更

B.法定代表 人变更

C.制剂室负责大变更

D.注册地址变更

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第4题
根据《医疗机构手术分级管理办法》(试行)规定,简述我院各级医师手术范围。
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第5题
《药品管理法》第二条:“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或
者个人,必须遵守本法。”明确了法规适用的空间范围和()。

A. 药品管理立法

B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

C. 仿制药

D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

E. 行政诉讼

F. 《药品管理法》

G. 药事法规

H. 自然科学

I. 对象范围

J. 中医药管理部门

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第6题
()是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序,制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。A.

()是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序,制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。

A. 对象范围

B. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

C. 《药品管理法》

D. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

E. 药事法规

F. 自然科学

G. 中医药管理部门

H. 药品管理立法

I. 行政诉讼

J. 仿制药

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第7题

体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请应依据()。

A.《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》

E.《医疗器械经营许可证管理办法》

F.《医疗器械经营质量管理规范》

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第8题
社会药房需遵守的由中国非处方药物协会发布的行业自律性规范是()。

A.《药品流通监督管理办法》

B.《处方药与非处方药流通管理暂行规定(试行)》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《优良药房工作规范(试行)》

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第9题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()

A.格列本脲黄芪胶囊

B.维 C 银翘片

C.鱼腥草注射液

D.变态反应原生物制品

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第10题
以下与我院药品不良反应制度制定不相关的法律、法规是()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)

C.《中华人民共和国执业医师法》

D.《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》

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第11题
为规范医疗机构处方审核工作,促进合理用药,保障患者用药安全,根据以下()等有关法律法规、规章制度,制定医疗机构处方审核规范

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《处方管理办法》

D.《医院处方点评管理规范(试行)》

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