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[单选题]

根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门

C.医疗机构配制的中药制荆品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂购品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

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B、医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门

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第1题
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是()

A.医疗机构自配中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构委托配制中药制剂,应经国家药品监督管理部门批准

C.委托配制中药制剂的委托方和受委托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

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第2题
根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在()人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

A.社区

B.县级

C.市级

D.省级

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第3题
根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文的情形是()

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

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第4题
根据中医药理论组方配制(制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的),且该处方在本医疗机构具有()年以上使用历史的中药制剂,可免报资料13项-17项。

A.5

B.4

C.3

D.6

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第5题
根据《中医药法》,关于中药的保护与发展,下列说法正确的有()

A.生产负荷国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供临床安全性研究资料

B.中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利

C.国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护

D.符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂可以纳入基本医疗保险基金支付范围

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第6题
中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的?()

A.举办中医诊所

B. 委托配制中药制剂

C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

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第7题
根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的中药材限于()

A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

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第8题
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记述的方剂与传统工艺,酿制一种专治偏头痛的中药制剂根据《中华人民共和国中医药法》,酿制该中药制剂的前提条件就是()。

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应向辖区内省级食品药品监督管理部门明确提出登记注册提出申请,获得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可,赢得药品登记注册批准文号

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第9题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有()

A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂

B.医疗机构可以委托取得医疗机构制制许可证的其他医疗机构配制中药制制

C.医疗机构委托配制中药制利,应当经委托方所在地省级药品监督管理

D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

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第10题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.74.由药品监督管理部门进行备案管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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第11题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)()

A.75.由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的制剂是

B.中药保护品种

C.中药注射剂

D.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

E.变态反应原

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