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[单选题]

洁净区中,正常生产情况下,产尘间()进行一次大清洁

A.每天

B.每周

C.每月

D.每次使用后

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A、每天

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第1题
洁净区中,正常生产情况下,()进行一次臭氧消毒

A.每天

B.每周

C.每月

D.每次使用后

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第2题
凡在洁净区工作的人员()应当定期(),使无菌药品的操作符合要求培训的内容应当包括()和()方面的基础知识。未受培训的外部人员在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。
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第3题
以下哪个属于洁净车间管理要求()

A.患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者,不得直接从事生产活动

B.人员进出洁净车间需及时清洗双手

C.从非洁净区流入到洁净区的包材和原料等物料在进入洁净区前可无需进行拆包和换板,直接进入洁净区

D.在生产过程中,员工手部和工作台面需定期清洁与消毒,每个班次每2个小时1次,并做好记录,使用消毒液如75%酒精

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第4题
软性亲水车间洁净区(万级区)每日生产结束后进行一次,灭菌时间()
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第5题
QC生产环境监测人员按规定定期对洁净区生产环境进行监测,根据浮游菌落数、表面沉降菌落数判定臭氧灭菌效果()
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第6题
以下选项中哪些()符合人员着装要求的

A.定时修剪指甲,不得涂指甲油,不得戴人工指甲

B.不浓妆艳抹,不允许涂含有粉质及散发粒子的护肤品和化妆品

C.离开生产洁净区,应脱下工作服和工作鞋,并按照分类摆放整齐

D.进入洁净区前将佩戴饰物和手表摘除,不允许将任何饰物、手表等无关物品带入洁净区

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第7题
以下说法不正确的是()。

A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。

B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。

D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

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第8题
以下说法正确的是()

A.洁净区内的日常监测记录及设备记录要及时填写,有异常情况及时联系工程部人员

B.生产人员要确保生物安全柜操作前后都有开启紫外

C.洁净区不同区域的房门打开后要及时关闭,进出房间都要确认房门是否关闭

D.辅助人员出入细胞制备间后,需及时用75%酒精喷洒双手及胳膊进行消毒

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第9题
GMP要求洁净室(区)的空气洁净级别要符合工艺规定,操作环境中要去除微生物和尘粒数,因此,洁净室(区)需要进行()、()。()测试。

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第10题
药厂生产车间一般根据洁净度不同,可分为控制区和洁净区洁净区一般要求达到()级标准。
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第11题
以下选项中哪些()不符合洁净室行为规范内容

A.洁净区人员在不进行操作时,可以斜靠或依靠生物安全柜及墙壁

B.洁净区的人员可以通过传递窗进行沟通传达信息

C.日常工作检查人员不得裸手接触设备、容器、物料、产品

D.进入A、B级的所有人员,必须经过更衣程序的培训和确认,合格后方可允许进出指定区域

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