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题目内容 (请给出正确答案)
[填空题]

GMP要求洁净室(区)的空气洁净级别要符合工艺规定,操作环境中要去除微生物和尘粒数,因此,洁净室(区)需要进行()、()。()测试。​

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第1题
洁净室(区)空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于多少帕()。

A.5

B.10

C.15

D.20

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第2题
以下说法不正确的是()。

A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。

B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。

D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

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第3题
空气洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于()帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于()帕,并应有指示压差的装置。
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第4题
我公司制剂车间、丸剂车间洁净室(区)的洁净级别规定为()万级。
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第5题
厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局,厂房应有防止()的进入设施。
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第6题
洁净区的清扫宜采用移动式高效真空吸尘器,但空气洁净度等级为1级~5级的单向流洁净室宜设置集中式真空吸尘系统。洁净室内的吸尘系统管道应敷(),吸尘口应加盖封堵。
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第7题
传递柜(窗)是一种合理布局的辅助设备,主要用于()和()之间内镜的传递,此措施可以消除洗消室由于内镜转运引起的开门环节,把对洁净室的污染降低到最低程度

A.洁净区与污染区

B.洁净区与非洁净区

C.污染区与非污染区

D.洁净区与半污染区

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第8题
在超洁净阶段,进入洁净室的着装要求有()

A.乳胶手套

B.洁净服

C.口罩

D.鞋套

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第9题
以下选项中哪些()不符合洁净室行为规范内容

A.洁净区人员在不进行操作时,可以斜靠或依靠生物安全柜及墙壁

B.洁净区的人员可以通过传递窗进行沟通传达信息

C.日常工作检查人员不得裸手接触设备、容器、物料、产品

D.进入A、B级的所有人员,必须经过更衣程序的培训和确认,合格后方可允许进出指定区域

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第10题
在超洁净阶段,进入洁净室的施工要求包括下面()

A.必须使用铝合金的梯子和脚手架

B.存放在洁净室内的材料不允许超过3天

C.梯子的脚和脚手架的轮子必须用洁净胶带来包裹

D.不允许有切割打磨等脏活(除非得到批准)

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第11题
进入洁净室(区)的()必须净化,并根据()划分空气洁净度等级洁净室(区)内空气的()和()应定期监测,监测结果应()。
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