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[单选题]

洁净区中,正常生产情况下,()进行一次臭氧消毒

A.每天

B.每周

C.每月

D.每次使用后

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A、每天

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第1题
软性亲水车间洁净区(万级区)每日生产结束后进行一次,灭菌时间()
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第2题
QC生产环境监测人员按规定定期对洁净区生产环境进行监测,根据浮游菌落数、表面沉降菌落数判定臭氧灭菌效果()
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第3题
以下指标中属于洁净蒸汽感官指标项目()。

A.浑浊度

B.臭和味

C.PH

D.肉眼可见物

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第4题
以下选项中哪些()符合人员着装要求的

A.定时修剪指甲,不得涂指甲油,不得戴人工指甲

B.不浓妆艳抹,不允许涂含有粉质及散发粒子的护肤品和化妆品

C.离开生产洁净区,应脱下工作服和工作鞋,并按照分类摆放整齐

D.进入洁净区前将佩戴饰物和手表摘除,不允许将任何饰物、手表等无关物品带入洁净区

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第5题
以下说法不正确的是()。

A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。

B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。

D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

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第6题
以下说法正确的是()

A.洁净区内的日常监测记录及设备记录要及时填写,有异常情况及时联系工程部人员

B.生产人员要确保生物安全柜操作前后都有开启紫外

C.洁净区不同区域的房门打开后要及时关闭,进出房间都要确认房门是否关闭

D.辅助人员出入细胞制备间后,需及时用75%酒精喷洒双手及胳膊进行消毒

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第7题
洁净区地漏每周清洗、消毒一次,并加消毒液液封。()
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第8题
以下属于洁净区的是()

A.成本核对室

B.一次更衣室

C.二次更衣室

D.调配室

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第9题
关于“人员卫生”的描述正确的是()

A.对人员健康进行管理,并建立健康档案

B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查

C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区

D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣

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第10题
GMP要求洁净室(区)的空气洁净级别要符合工艺规定,操作环境中要去除微生物和尘粒数,因此,洁净室(区)需要进行()、()。()测试。

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第11题
进入蓝区执行一次更衣流程:换鞋-手消毒-戴口罩-穿洁净工作服(不脱鞋穿)-手消毒-进入蓝区()
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