A.定时修剪指甲,不得涂指甲油,不得戴人工指甲
B.不浓妆艳抹,不允许涂含有粉质及散发粒子的护肤品和化妆品
C.离开生产洁净区,应脱下工作服和工作鞋,并按照分类摆放整齐
D.进入洁净区前将佩戴饰物和手表摘除,不允许将任何饰物、手表等无关物品带入洁净区
A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。
B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。
D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
A.洁净区内的日常监测记录及设备记录要及时填写,有异常情况及时联系工程部人员
B.生产人员要确保生物安全柜操作前后都有开启紫外
C.洁净区不同区域的房门打开后要及时关闭,进出房间都要确认房门是否关闭
D.辅助人员出入细胞制备间后,需及时用75%酒精喷洒双手及胳膊进行消毒
A.对人员健康进行管理,并建立健康档案
B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查
C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区
D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣