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第3题
《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自2000年4 月 1 日起施行，目的是（）、有效，保障人体健康和生命安全，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。
第4题
向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向（）部门提交备案申请资料和备案申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件
A.所在地市级监管部门
B.所在地省级监管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.上述三种均可
第6题
工业产品生产许可证制度适用范围是（）。
A.在中华人民共和国境内生产其产品全部出口
B.在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的
C.企业在境外生产列入目录的产品，在境内销售的
