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[单选题]

根据题干所给出的药品说明书信息分析,下列叙述错误的是()

A.使用本品治疗前,应保证血钙充足,否则可引起低钙血症

B.本品经肾以原型排泄,肾功能不全者易导致血药浓度升高

C.对于绝经后骨质疏松症患者,阿仑膦酸钠联合雌激素、孕 激素治疗,比单独服用阿仑膦酸钠效果更佳

D.消化道溃疡者不宜应用本品

E.本品对低钙血症者具有一定的治疗作用

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E、本品对低钙血症者具有一定的治疗作用

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第1题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格、生产批号及有效期

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第2题
超说明书用药必须有充分的()等证据支持

A.文献报道

B.循证医学研究结果

C.政府机构发布的最新药品安全性信息

D.专家共识或国外药品说明书

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必领附有()

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

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第4题
下列关于说明书的说法错误的是()

A.说明书只给出任务和/或设想,或者只表明一种愿望和/或结果,而未给出任何使所属技术领域的技术人员能够实施的技术手段,则说明书中的技术方案无法实现

B.申请的主题为由多个技术手段构成的技术方案,所属技术领域的技术人员按照说明书记载的内容不能实现其中一个技术手段,但可以实现其它所有的技术手段,可认为说明书公开充分

C.说明书中给出了技术手段,但对所属技术领域的技术人员来说,该手段是含糊不清的,根据说明书记载的内容无法具体实施,则说明书未充分公开

D.所属技术领域的技术人员按照说明书记载的内容,能够实施该发明或者实用新型的技术方案即可认为说明书充分公开

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第5题
医院员工可以通过哪些途径获取医院药品信息()

A.通过医院处方集可查询药品的详细信息及针对疾病治疗的用药原则和具体药物治疗方案

B.通过内网药事版块专栏发布药品供应信息

C.通过内网,快捷通道,可査询药品说明书及裸片信息

D.可咨询药师有关药品信息问题

E.参加学术会议

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第6题
对已确认发生严重不良反应的药品,应采取的风险控制措施包括()

A.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

B.修改标签及说明书

C.主动申请注销其批准证明文件

D.暂停生产、销售、使用;召回

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()

A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装

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第8题
在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理,处方药在条件允许时可转换为非处方药,2005年7月,根据国家药品监督管理局令第10号的规定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药。同时,由于我国医药一体化的医疗体制,目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问:下列()不属于处方药和非处方药的区别。

A.广告管理限度不同

B.销售和使用渠道的管理要求不同

C.安全性和有效性的保障力度不同

D.包装、使用说明书和标签不同

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第9题
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应,被称为()?

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反应

D.可疑且非预期严重不良反应

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第10题
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是()。

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

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第11题
关于药品质量的理解不正确的是()。

A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

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