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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()

A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装

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B、质量管理人员方可负责药品拆零销售

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第1题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第2题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第3题
GSP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第4题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合()。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第5题
《药品经营质量管理规范》简称是()。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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第6题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()
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第7题
药品管理专业法律法规一般包括()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》及其附录

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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第8题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,药品管理部门制定了一系列的认证制度,其中GMP认证是()。

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品临床质量管理规范认证

D.中药材生产质量管理规范认证

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第9题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

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第10题
药品经营企业必须实施的质量管理规范是()

A.GMP

B.GSP

C.GVP

D.GMP和GSP

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第11题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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