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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品监管部门应根据药品品种、剂型、管制类别等特点,结合(),及既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报等情况确定检查频次。

A.国家药品安全总体情况

B.药品安全风险警示信息

C.重大药品安全事件

D.重大药品安全事件调查处理信息

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第1题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)、中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》()

A.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是(C)

B.生物制品(注射剂型)

C.第二类精神药品(口服剂型)

D.心血管类药品(注射剂和片剂)

E.中药注射剂和中药提取物

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第2题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)、中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品生产许可证》

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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第3题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)、中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》()

A.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是(C)

B.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

C.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的

D.甲药品生产企业能力不足、暂不能保障市场供应的

E.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

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第4题
为防止调配发药差错事故的发生,药房药品充添时,可放在一起的是()。

A.同品种药品

B.同剂型药品

C.同生产厂家药品

D.同生产批号药品

E.同品种、同剂型、同生产厂家、同生产批号药品

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第5题
医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过()种,处方组成类同的复方制剂()种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外

A.2 ,1~2

B.3 ,2~3

C.3,2

D.2,3

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第6题
同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过()种。
同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过()种。

A、2

B、3

C、4

D、5

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第7题
1)综合性药品生产企业个别剂型尚未通过GMP认证,估计今年内也不能完成改造及提出认证申请,那么该相关剂型的相关品种是否也可以填在《药品生产许可证登记表》第六页“药品名称”这一项目下?2)如含有地方批准文号的是否可以一并填上?
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第8题
药品采购的特点不包括的是()

A.采购药品种类多、剂型多、品种多和规格多

B.药品采购的供应渠道多

C.采购的单一药品品种数量少、批次多和周期短

D.制造厂家多和营销方式多

E.对纳入集中招标采购目录的药品,医院可自行采购

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第9题
某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是()。

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型,用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分离放置

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

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第10题
《抗菌药物临床应用管理办法》第十六条三级医院抗菌药物品种不得超过()种;二级医院不得超过35种,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过()种,处方组成类同的复方制剂1-2种。
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第11题
不得在同一生产操作间同时进行不同()和()药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。

A.品种

B.规格

C.剂型

D.包材

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