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[多选题]
药品监管部门应根据药品品种、剂型、管制类别等特点,结合(),及既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报等情况确定检查频次。
A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.重大药品安全事件
D.重大药品安全事件调查处理信息
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A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.重大药品安全事件
D.重大药品安全事件调查处理信息
A.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是(C)
B.生物制品(注射剂型)
C.第二类精神药品(口服剂型)
D.心血管类药品(注射剂和片剂)
E.中药注射剂和中药提取物
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品生产许可证》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
A.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是(C)
B.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的
C.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的
D.甲药品生产企业能力不足、暂不能保障市场供应的
E.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
A.同品种药品
B.同剂型药品
C.同生产厂家药品
D.同生产批号药品
E.同品种、同剂型、同生产厂家、同生产批号药品
A.2 ,1~2
B.3 ,2~3
C.3,2
D.2,3
A.采购药品种类多、剂型多、品种多和规格多
B.药品采购的供应渠道多
C.采购的单一药品品种数量少、批次多和周期短
D.制造厂家多和营销方式多
E.对纳入集中招标采购目录的药品,医院可自行采购
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B.药品按剂型,用途及储存要求分类陈列
C.外用药与其他药品分离放置
D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区