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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

第二类、第三类医疗器械实行产品怎样的注册或备案管理（）

A.注册管理

B.无需注册或备案

C.产品备案管理

D.有生产许可证即可

答案

A、注册管理

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第1题

第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类医疗器械实行产品（）管理，第三类医疗器械实行产品（）管理

A.备案，注册，注册

B.注册，备案，注册

C.备案，注册，备案

D.备案，备案，备案

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第2题

第一类、第二类、第三类医疗器械分别实行产品（）管理

A.注册、备案、注册

B.备案、注册、注册

C.注册、备案、备案

D.备案、备案、注册

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第3题

目前我们国家对，第二类、第三类医疗器械实行产品（）

A.备案管理

B.许可管理

C.注册管理

D.认证管理

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第4题

关于医疗器械产品注册与备案管理，下列说法中错误的是（）

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第5题

第一类、第二类、第三类医疗器械都要实行产品备案管理和产品注册管理（）

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第6题

医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行（)管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品

医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ()管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批

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第7题

第一类医疗器实行＿＿＿管理，第二类、第三类医疗器械实行＿＿＿管理（）

A.备案；许可

B.备案；注册

C.注册；许可

D.注册；备案

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第8题

上市进行注册管理，生产进行许可管理，经营进行备案管理的医疗器械是（）

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊医疗器械

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第9题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门备案②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书

A.①②

B.①②③④

C.①②③

D.③④⑤

E.①②③④⑤

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第10题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料（）

A.产品风险分析资料

B.产品技术要求

C.产品检验报告

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件