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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

上市进行注册管理,生产进行许可管理,经营进行备案管理的医疗器械是()

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊医疗器械

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B、第二类医疗器械

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第1题
依据《港口危险货物安全管理规定》,危险货物港口经营人应当()

A.在依法取得许可的范围内从事危险货物港口作业

B.依法提取和使用安全生产经费

C.聘用注册安全工程师从事安全生产管理工作

D.对从业人员进行安全生产教育、培训

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第2题
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括()

A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

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第3题
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()

A、审核、检验

B、管理、检验

C、审核、查验

D、管理、检验

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第4题
关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理

B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书

D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

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第5题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。关于分类码下列叙述正确的是:。()

A.A代表委托生产的药品上市许可持有人

B.h代表中成药

C.D代表原料药生产企业

D.y代表按药品管理的体外诊断试剂

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第6题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关的记录,以确保药品达到规定的(),井符合药品()和()的要求。

A.质量标准

B.药品管理

C.生产许可

D.注册批准

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第7题
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等

A.药品注册证书

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证

D.GMP证书

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第8题
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )。
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A、药品注册证书

B、药品批准文号

C、药品生产许可证

D、药品经营许可证

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第9题
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。

A、营业执照

B、药品生产许可证

C、药品经营许可证

D、药品注册证书

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第10题
中成药上市许可持有人、中药生产企业和药品经营企业采购进口药材时,应当查验()和(),并严格执行药品追溯管理的有关规定

A.进口药材检验报告书复印件

B.注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单复印件

C.进口药材批件复印件

D.产地证明复印件

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第11题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。()
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