上市进行注册管理,生产进行许可管理,经营进行备案管理的医疗器械是()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊医疗器械
B、第二类医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊医疗器械
B、第二类医疗器械
A.在依法取得许可的范围内从事危险货物港口作业
B.依法提取和使用安全生产经费
C.聘用注册安全工程师从事安全生产管理工作
D.对从业人员进行安全生产教育、培训
A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品
B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品
C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品
D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品
A、审核、检验
B、管理、检验
C、审核、查验
D、管理、检验
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
A.A代表委托生产的药品上市许可持有人
B.h代表中成药
C.D代表原料药生产企业
D.y代表按药品管理的体外诊断试剂
A.质量标准
B.药品管理
C.生产许可
D.注册批准
A、营业执照
B、药品生产许可证
C、药品经营许可证
D、药品注册证书
A.进口药材检验报告书复印件
B.注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单复印件
C.进口药材批件复印件
D.产地证明复印件