关于医疗器械产品注册与备案管理,下列说法中错误的是()
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
C、第一类医疗器械实行注册管理
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
C、第一类医疗器械实行注册管理
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.以上都是
A.婴幼儿配方食品的产品配方应向国家市场监督管理部门备案
B.特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家市场监督管理局注册
C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
A.国家质检总局对向中国境内出口食品的境外食品生产企业实施注册管理
B.向中国境内出口食品的出口商或者代理商应当向国家质检总局备案
C.检验检疫机构对进口食品的进口商实施注册管理
D.检验检疫机构对进口食品的进口商实施备案管理
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.不符合出厂检验标准的产品
A.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
B.使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
C.使用无医院固定资产档案编号的医疗设备的
D.使用医疗设备未经审核批准的
A.1.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
B.2.使用无合格文件证明、文件过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
C.3.使用无医院固定资产档案编号的医疗设备的
D.4.使用用医疗设备未经审核批准的