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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

以下哪项不是申办者的职责？（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第1题

下列哪项不是研究者或临床试验机构应当具备的资格和要求（）

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

C.具有高级职称，参加过3个以上临床试验

D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

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第2题

以下角色中对研究者文件夹有管理职责的有（）

A.研究者

B.RC

C.RA

D.申办者

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第3题

()的职责是保护受试者的合法权益和安全。

A.研究者

B.申办者

C.医疗器械临床试验机构

D.伦理委员会

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第4题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护此为谁的职责（）。

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.合同研究组织

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第5题

以下哪项不是助产士核心胜任力的内容()

A.知识

B.技能

C.专业行为

D.职责

E.态度

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第6题

以下哪项不是公司办公室的职责（）

A.信访管理

B.会议管理及事项督办

C.外事关系

D.企业管理

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第7题

以下哪项不是内部组织架构指标需职责分工明确的部门（）

A.进出口业务

B.人事

C.财务

D.内部审计

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第8题

下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的（）

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第9题

以下哪项不是站点管理者的角色（）

A.- 辅导员

B.-创新者

C.-指挥者

D.-奋斗者

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第10题

以下哪项不是PBL指导者师的角色定位?()

A.引导者

B.组织者

C.参与者

D.促进者

E.讲授者

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第11题

通行证申办单位必须履行以下职责（）

A.谁申办谁负责

B.负责本单位通行证的申领、发放、续办、制作、变更、挂失

C.处理本单位与通行证相关的其他工作

D.统一保管通行证

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