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[填空题]

从事()、()医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。

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第1题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存。
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第2题
从事第()医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括购货者的名称、地址、联系方式、相关许可证明文件编号或者备案编号等。

A.第二类,第三类

B.第一类

C.第一类,第二类

D.带一类,第三类

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第3题
从事医疗器械批发业务的公司,其()、()、()等记录应当符合可追溯规定。
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第4题
从事()、()医疗器械批发业务的公司应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行状况考核的规定。
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第5题
有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()。①医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的②医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;③从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的;④对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的;⑤医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的

A.①③④⑤

B.②③④⑤

C.①②③④⑤

D.①②③④

E.①②④⑤

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第6题
从事食品批发业务的经营企业应当建立(),如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。
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第7题
某县烟草营销单位需从事外国烟草制品批发业务、罚没国外烟草制品批发业务,为此向该省烟草专卖局提出办理特种烟草专卖经营企业许可证的申请,希望省烟草专卖局受理和审查后,报请国家烟草专卖局进行审批。问:1.该省烟草专卖局应当如何处理该申请?2.由省级烟草专卖行政主管部门受理和审查、国务院烟草专卖行政主管部门审批的生产经营类许可证有哪些?
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第8题
取得烟草专卖批发企业许可证的企业应当在许可证规定的经营范围和地域范围内从事烟草制品批发业务。()
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第9题
从事第()类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理 部门申请经营许可,在取得《 医疗器械经营许可证》后方可经营。
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第10题
企业应当建立员工()档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
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第11题
药品批发企业的岗位人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有()

A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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