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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品批发企业的岗位人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有()

A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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第1题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供()资料

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

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第2题
关于中药饮片管理的观点错误的就是()。

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

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第3题
与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。包含相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果()
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第4题
药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受何机构的业务指导?
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第5题
与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。
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第6题
企业应当建立员工()档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
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第7题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明()等内容的销售凭证

A.供货单位名称、药品名称

B.生产厂商、批号

C.数量、价格

D.地址、规格

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第8题
根据《外商投资法》,关于外商投资建筑业企业的说法,正确的有()。

A.对外商投资建筑业企业的准入,应当按照与内资一致的条件和程序,审核外国投资者的许可申请,法律、行政法规另有规定的除外

B.外商投资建筑业企业应当依法经营,并接受相关主管部门依法实施的监督检查

C.外国投资者并购中国境内企业或者以其他方式参与经营者集中的,应当依照《反垄断法》的规定接受经营者集中审查

D.外商投资建筑业企业的组织形式、组织机构等,不适用《中华人民共和国公司法》

E.外国投资者或者外商投资建筑业企业应当通过企业登记系统以及企业登记系统以及信用信息公示系统向商务主管部门报送投资信息

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第9题
总经办负责组织公司员工参加岗前及继续培训,使各岗位人员掌握相关()相关管理制度和操作规程,并做好培训的档案管理

A.法律

B.法规

C.专业知识

D.技能

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第10题
作业人员接受相应的岗位知识教育和岗位技能培训,掌握营销现场作业必备的电气知识和业务技能,并按工作性质,熟悉《营销现场作业安全工作规程》的相关部分,经考试合格后上岗。()
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第11题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立厦行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任,现场重点查看()。

A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件

B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件,确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任

C.与员工名册对照,确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致

D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责

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