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[填空题]

企业应当建立员工()档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。

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第1题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理()每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度()。
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第2题
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的()保存相关记录或者档案。
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第3题

生产经营单位应当建立从业人员安全生产教育与培训档案安全生产教育与培训记录应当由()。

A.负责人签名

B.从业人员本人签名

C.企业安全管理人员签名

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第4题
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立厦行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任,现场重点查看()。

A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件

B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件,确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任

C.与员工名册对照,确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致

D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责

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第5题
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有()中专以上学历或具有()专业初级以上技术职称。
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第6题
保健食品生产企业应建立()机构。

A.生产、销售

B.生产、质量管理

C.种植、采购管理

D.销售、培训管理

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第7题
下列属于物业服务企业在承接查验中的法律责任的是()。

A.自物业交接之日起,物业服务企业应当全面履行前期物业服务合同约定的、法律法规规定的以及行业规范确定的维修、养护和管理义务,承担因管理服务不当致使物业共用部位、共用设施设备毁损或者灭失的责任

B.物业服务企业应当将承接查验有关的文件、资料和记录建立档案并妥善保管

C.物业服务企业擅自承接未经查验的物业,因物业共用部位、共用设施设备缺陷给业主造成损害的,物业服务企业应当承担相应的赔偿责任

D.物业服务企业应当对建设单位移交的资料进行清点和核查,重点核查共用设施设备出厂、安装、试验和运行的合格证明文件

E.物业服务企业应当在现场查验中,将物业共用部位、共用设施设备的数量和质量不符合约定或者规定的情况,书面通知建设单位

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第8题
《放射性废物安全管理条例》规定,放射性固体废物处置单位应当建立放射性固体废物处置情况记录档案,该档案应当保存70年。()
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第9题
生产经营单位应当建立安全生产教诲和培训(),如实记录安全生产教诲状况。

A.档案

B.制度

C.阵地

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第10题
生产经营单位应当按档案管理的规定,建立建设项目安全设施“三同时”文件资料档案,并妥善保存。()
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第11题
施工、监理单位应当建立危大工程安全管理档案,施工单位应将什么纳入档案管理?(中华人民共和国住房和城乡建设部令第37号)
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