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[单选题]
伦理委员会书面签发其建议时，不需附加以下哪一项？（）
A.列席会议的委员名单
B.列席会议的委员的专业状况
C.列席会议委员的研究项目
D.列席会议委员的署名
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A.紧急情况下，若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书，经研究者判断，可事先不经过伦理委员会讨论，直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委
B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书，即可进入试验
C.有涉及试验药物的重要新资料时，需更新知情同意书，并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书
D.无行为能力的受试者，只要自愿并签署了知情同意书，即可进入试验
A.受试者或其法定代理人签字、研究者签字
B.无行为能力的受试者经伦理委员会同意，蜞法淀代理人签字
C.儿童受试者要有法定监护人签字。儿童能做决定时要征其同意
D.紧急情况下，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，须经伦理委员会同意
E.如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意
A.全体委员
B.1/2委员
C.1/3委员
D.2/3委员
A.与研究者共同研究，采纳必需举措以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前，不向其余有关研究者通告
D.向伦理委员会报告
A.研究人员必须向委员会提供监督信息，特别是有关任何严重不良反应的信息
B.未经委员会考虑和批准不得对研究计划进行修改
C.委员会的委员可以随时要求研究人员向其汇报与研究对象保护相关的信息
D.在研究结束后研究人员必须向委员会提交包含有研究结果和结论概要的最终报告
E.即使作为委员会的成员也不能随意调取数据及研究对象的信息
