题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
在发生严重不良事件时,申办者不该作以下哪项?()
A.与研究者共同研究,采纳必需举措以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其余有关研究者通告
D.向伦理委员会报告
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A.与研究者共同研究,采纳必需举措以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其余有关研究者通告
D.向伦理委员会报告
A.主要研究者
B.临床试验单位伦理委员会
C.省、直辖市或自治区的食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局
D.申办者
A.设盲,指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配,双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时,研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲,如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时,研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题:
A.科室护士长
B.护理质量管理系统一护理不良事件快速通道
C.隐瞒
D.填报护理安全报告单
A.当发生护理不良严重事件:护士长须在发生30分钟内上报护理部 (一般情况护士长在发生2小时内上报护理部)
B.积极采取挽救或抢救措施,减少或消除不良后果
C.对有关记录、标本、化验结果及相关药品、器械不用保管,可以擅自涂改、销毁
D.及时在护理管理信息系统填写《护理不良事件报告表》