关于药品有效期的说法中,错误的是()
A.是药物含量降解为原含量的50%所需要的时间
B.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注
C.年份用四位数字表示,月、日均要用两位数表示
D.若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月
E.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天
A、是药物含量降解为原含量的50%所需要的时间
A.是药物含量降解为原含量的50%所需要的时间
B.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注
C.年份用四位数字表示,月、日均要用两位数表示
D.若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月
E.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天
A、是药物含量降解为原含量的50%所需要的时间
A.该经营企业对库存药品的有效期进行自动跟踪并控制,采取近效期预警及超效期自动锁定等措施
B.该经营企业应建立能够符合其经营全过程管理以及质量控制要求的计算机系统,实现药品的质量可追溯
C.该经营企业的计算机系统运行中涉及药品企业经营和管理的数据应采用安全、可靠的方式储存并且按月备份,备份数据应存放在安全场所
D.该经营企业对各类数据的录入、保存、修改等操作应符合授权范围、操作的规程和管理制度的要求,保证药品数据真实、准确、原始、安全和可追溯
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A.对有效期不足6个月的药品,验收时需标记
B.验收记录保存至超过药品有效期1年,且不得少于3年
C.验收者在待验区进行逐批验收,并于24小时内完成
D.药品的整件包装中,应有产品合格证
E.包装的标签和所附说明书不符合规定的药品,验收者应拒收,不得入库
A.有效期1年内的药品,距失效日期不足3个月的属于近效期药品
B.有效期大于1年的药品,距失效日期3个月为近效期药品
C.有效期大于1年的药品,距失效日期6个月为近效期药品
D.应定期清查药品效期,发现近效期药品及时标识
E.急救车药品的使用应遵循近期先用,左进右出的原则
A.成份含量不符合国家药品标准的药品
B.被污染的药品
C.未标明或者更改有效期
D.超过有效期
E.未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品
A.药品分为处方药和非处方药
B.适应症用药是指在药品说明书所标明的适应症范围内用药,药品需由中国药监局批准
C.药品距离规定的有效期3个月属近效期药品
D.超适应症用药是指用药超出药品说明书所标明的适应症范围,药品需由中国药监局批准
A.临床科室应安排专人每月对本科室药品进行有效期检查、质量检查、数量盘点并在HIS系统录入盘点数量等
B.盘点表留存5年备查
C.盘点时间可以随意设定
D.临床科室药品可以擅自挪作私用