题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性,仍向血液制品生产单位供应的,由省人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》,由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得,并处()以下罚款
A.1-5万元
B.5-10万元
C.10-15万元
D.10-30万元
答案
D、10-30万元
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A.1-5万元
B.5-10万元
C.10-15万元
D.10-30万元
D、10-30万元
A.国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度
B.单采血浆站具有独立法人资格
C.严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆
D.《单采血浆许可证》有效期3年
A.《单采血浆许可证》的复印件
B.执业期间运行情况的报告,包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等
C.卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等
D.技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告
A.健康检查、化验不合格的
B.曾伪造身份证明,持有2个以上《献血浆证》的
C.已在其他单采血浆站登记为献血浆者的
D.当地户籍部门未能核实其身份信息的
A.必须使用有药品批准文号并经中国食品药品检定研究院逐批检定合格的体外诊断试剂,对每一人份血浆进行全面复检,并作检测记录
B.原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁,并作记录
C.原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单采血浆站,并及时上报所在地省级卫生健康主管部门
D.血液制品必须经过质量检验,经检验不符合国家标准的,严禁出厂