下列说法正确的是()
A.国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度
B.单采血浆站具有独立法人资格
C.严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆
D.《单采血浆许可证》有效期3年
ABC
A.国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度
B.单采血浆站具有独立法人资格
C.严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆
D.《单采血浆许可证》有效期3年
ABC
A.设置单采血浆站的血液制品生产单位名称
B.单采血浆站的名称、地址、法定代表人或者主要负责人
C.业务项目及采浆区域
D.发证机关、发证日期、许可证号和有效期
A.未经批准,擅自设置血站,开展采供血活动的
B.《血站执业许可证》有效期满未再次登记仍开展采供血活动
C.已取得设置批准但和《血站执业许可证》
D.单采血浆站的《单采血浆许可证》超过有效期的
A.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和药品批准文号
B.血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
C.原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁,并做记录
D.血液制品不得委托生产,但可以网络销售
A.《单采血浆许可证》的复印件
B.执业期间运行情况的报告,包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等
C.卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等
D.技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告
A.70%、30%
B.75%、30%
C.70%、50%
D.80%、50%
A.隐瞒、阻碍、拒绝卫生行政部门监督检查或者不如实提供有关资料的
B.对供血浆者未履行事先告知义务,未经供血浆者同意开展特殊免疫的
C.未按照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽、淘汰制度的
D.未按照规定制订各项工作制度或者不落实的