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（请给出正确答案）
A.药品注册申请单位的工作人员，故意使用符合本解释第一条第二款规定的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，应当以生产、销售假药罪定罪处罚
B.药品注册申请单位的工作人员不会成为《药品、医疗器械注册申请材料造假司法解释》中第一条所称提供虚假证明文件罪的主体
C.在医疗器械注册申请中，故意提供、使用虚假的医疗器械临床试验报告及相关材料的，只可能构成提供虚假证明文件罪
D.单位构成提供虚假证明文件罪的，应对单位判处罚金，并依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员定罪处罚
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A.综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书
B.药品注册证书应当载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息
C.非处方药的药品注册证书还应当注明非处方药类别
D.综合审评结论不通过的，作出不予批准决定
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准允许保留，属有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
A.取得药学类、中药学类专业博士学位，在药学或中药学岗位工作满1年后可参加执业药师职业资格考试
B.执业药师注册执业范围为药品经营的，需在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）
C.执业药师注册执业范围为药品经营的，需在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）
D.《执业药师注册证》的有效期为五年，持证者须在有效期满六个月前向所在地注册管理机构提出延续注册申请
A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任
A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C.因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
A.用于申请药品注册的临床试验，至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至试验药物被批准上市后2年
C.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验，应当至少保存至临床试验终止后2年
A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标
B.药品不能申请注册商标
C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
D.注册商标的单子面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
某企业在其生产的人用药品上使用“病必治”商标，但未进行注册。下列哪一选项是正确的？
A. 该企业使用该商标违法，因人用药品商标必须注册
B. 该商标夸大宣传并具有欺骗性，不得使用
C. 该商标可以使用，但不得注册
D. 该商标通过使用获得显著性后，可以注册
A.取得《执业药师职业资格证》并经注册后方可成为执业药师
B.《执业药师职业资格证》的取得必须通过全国统一考试，并取得合格成绩
C.凡从事药品生产、经营、使用、检验的单位均应配备相应的执业药师
D.执业药师在注册后无正当理由不在岗执业超过半年以上的，应当予以注销注册
