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[多选题]
下列关于药品上市审评的说法，正确的有（)。
A.综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书
B.药品注册证书应当载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息
C.非处方药的药品注册证书还应当注明非处方药类别
D.综合审评结论不通过的，作出不予批准决定
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B.药品注册证书应当载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息
C.非处方药的药品注册证书还应当注明非处方药类别
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A.药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评
B.药品评价中心进行非处方药适宜性审查
C.综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书
D.药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施
A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致
A.疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意
C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国家药品监督管理部门应当予以优先审评审批
D.国家药品监督管理部门批准中国境内上市的疫苗，核发药品注册证书
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品
A.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
B.国家实行药品储备制度，建立中央药品储备
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批
A、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日
B、需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排
C、经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料
D、药品上市许可申请的审评时限为一百五十日
