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[单选题]
质量管理部负责企业所有经营药品的不良反应监测,主要负责内容有哪些（）
A.负责药品不良反应的分析
B.负责药品不良反应的确认
C.负责药品不良反应的报告
D.负责药品不良反应的管理
答案
D、负责药品不良反应的管理
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B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件，确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照，确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
A.拒收退货
B.药品已办理入库手续，在药品储存养护、销售过程中，发现质量可疑停止销售，质量管理部要求退货
C.药品已办理入库手续，因滞销等经营原因需要退货
D.供货方提出退货
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的，也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
