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药品生产和经营企业必须实施的质量管理标准的英文简称是什么?

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第1题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合()。

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床实验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营企业质量管理规范

E.药材质量管理规范

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第2题
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
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第3题
药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。()
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第4题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第5题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

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第6题
《药品管理法》第七十一条规定,国家实行药品不良反应报告制度,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的()。

A.数量、质量和中毒事故

B.质量、销售和信誉程度

C.质量、销售和市场占有率

D.质量、疗效和反应

E.产量、销量和质量

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第7题
药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须()。

A.每季度进行健康检查

B.每年进行健康检查

C.每半年进行健康检查

D.每两年进行健康检查

E.经常进行健康检查正确

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第8题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第9题
药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则,这是因为必要的条件和必要的行为规则是()。

A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任

B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样

C.鉴于药品生产企业的特点需求

D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要

E.保证药品生产企业的实施GMP的需要

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第10题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,药品管理部门制定了一系列的认证制度,其中GMP认证是()。

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品临床质量管理规范认证

D.中药材生产质量管理规范认证

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第11题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,国家药品监管部门制定了一系列的认证制度,其中,最有影响力的一个是()。

A.GMP认证:药品经营质量管理规范认证

B.GLP认证:药品非临床研究管理规范认证

C.GMP认证:药品生产质量管理规范认证

D.GLP认证:医疗机构药剂质量管理规范认证

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