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第9题
下列医疗技术分类属于医院审批技术的是（）
A.医疗技术安全性、有效性确切，涉及 一定伦理问题或风险较高，需要上级卫生行政部 门加以控制管理的医疗技术
B.医疗技术是指安全性、有效性确切，医院 通过常规管理在临床应用中能确安全性、有效性的技术
C.具有安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和技术水平有高度要求
D.存在重大伦理风险或使用稀缺资源，需要严格管理的医疗技术
第11题
从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向（）申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
