医疗器械发生不良事件上报原则()
A.可疑即报
B.造成不良后果时上报
C.造成经济损失时上报
D.造成病人纠纷时上报
A、可疑即报
A.可疑即报
B.造成不良后果时上报
C.造成经济损失时上报
D.造成病人纠纷时上报
A、可疑即报
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时,需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
A.1级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,逢疑必报
B.在事件发生时立即电话上报相关职能部门(夜间或节假日上报总值班),由其核实后上报分管院领导
C.Ⅲ、Ⅳ事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点
D.以上都是
A.发生不良事件后,原则上均应立即上报护士长
B.一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件如护士长不在班当事人可在24小时内汇报
C.警讯事件、严重事件、严重差错护士长即刻报告护理部,护理部向相关院领导报告
D.发生不良事件后,有关该病人的标本、化验结果、血袋、器械、护理记录等,应妥善保管,药品及输液器可不予保存
E.对发生的不良事件,应立即组织抢救或采取补救措施,尽量减轻或消除由于不良事件造成的不良后果
A.鼓励所有人员自愿上报不良事件
B.对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密
C.对不良事件本身信息、分析结果、改善措施在科内进行公开,以供大家学习
D.以上都是