题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
当出现不良事件时()
A.应上报医院不良事件管理系统
B.填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
C.填写《医疗设备故障维修记录表》
答案
C、填写《医疗设备故障维修记录表》
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A.应上报医院不良事件管理系统
B.填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
C.填写《医疗设备故障维修记录表》
C、填写《医疗设备故障维修记录表》
A.1级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴,逢疑必报
B.在事件发生时立即电话上报相关职能部门(夜间或节假日上报总值班),由其核实后上报分管院领导
C.Ⅲ、Ⅳ事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点
D.以上都是
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时,需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后,对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
A.知情不报者
B.违反医院其他处罚规定又不是当事人上报者
C.明知错误三次以上重犯
D.因患者权益受到伤害,患者或家属执意提出诉讼者
E.积极上报