题目内容
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[主观题]
国家建立（)制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
A、药物警戒
B、药品追溯
C、药品上市许可持有人
D、药品安全的责任
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A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
A.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备
B.发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，可以紧急调用药品
C.对短缺药品，药品监督管理局可以限制或者禁止出口
D.国家建立药品供求监测体系，对短缺药品实行预警，采取应对措施
《关于完善国家基本药物制度的意见》从生产、采购、使用、评价、监管等多个环节要求采取多种措施保证基本药物品质，其中，保障质量安全可靠举措之建立优胜劣汰机制有（)。
A.对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录
B.对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价
C.鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物
D.加强不良反应监测，强化药品安全预警和应急处置机制
A.麻醉药品和精神药品管理条例
B.放射性药品管理办法
C.抗菌药物临床应用分级管理制度
D.不良反应报告和监测制度
A.县级以上各级人民政府劳动行政部门
B.有关部门
C.用人单位
D.公安部门
E.国家安全生产监督部门及本地劳动部门与其他行政执法部门
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
C.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
D.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
