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[单选题]

当影响产品质量的主要因素,如与药品直接接触的包装材料发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经()批准

A.质量管理部

B.生产技术部

C.药品监督管理部门

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C、药品监督管理部门

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