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[填空题]
改变原辅料、与药品直接接触的()、()、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少个批次的药品质量进展评估。
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A.擅自添加矫味剂的
B.未标明生产批号的
C.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D.药品成份的含量不符合国家药品标准的
E.直接接触药品的容器未经批准的
A.因病离岗的生产人员,疾病痊愈恢复健康后,即可重新上岗
B.随时检查个人卫生是否保持清洁卫生,是否做到“四勤”
C.检查操作前是否将手彻底洗干净,是否消毒。手消毒后,不再做与工作无关的动作,不再接触与工作无关的物品
D.生产操作人员不裸手直接接触药品,不化妆和佩带饰物,不携带个人物品进入规定生产区域