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[判断题]
由于转篮是与药品直接接触器具,中国药典专门增加规定:用干燥的篮进行试验,否则供试品提前溶解,可能使溶出增加。()
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A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级
B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级
C.轧盖、灌装前物料的准备在D级
D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准做为省级地方标准仍容许留存,属存有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.药品生产全业继续执行的药品登记注册标准通常严禁低于《中国药典》的规定
A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
B.参考《中国药典》功能主治相同的中药饮片的。标准继续执行
C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
D.参考国家药品监督管理部门核准的炮制方法相似的药品登记注册标准继续执行
A.因病离岗的生产人员,疾病痊愈恢复健康后,即可重新上岗
B.随时检查个人卫生是否保持清洁卫生,是否做到“四勤”
C.检查操作前是否将手彻底洗干净,是否消毒。手消毒后,不再做与工作无关的动作,不再接触与工作无关的物品
D.生产操作人员不裸手直接接触药品,不化妆和佩带饰物,不携带个人物品进入规定生产区域