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[判断题]

由于转篮是与药品直接接触器具,中国药典专门增加规定:用干燥的篮进行试验,否则供试品提前溶解,可能使溶出增加。()

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第1题
非无菌药品配料工艺用水以及直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合注射用水标准。()
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第2题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。

A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第3题
关于药品标准的观点错误的就是()。

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准做为省级地方标准仍容许留存,属存有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产全业继续执行的药品登记注册标准通常严禁低于《中国药典》的规定

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第4题
2010版《中国药典》正文所设各项规定是针对符合()的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其()。
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第5题
国家药品标准是《局颁药品标准》和()。

A.欧洲药典

B.美国药典

C.中国药典

D.印度药典

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第6题
下列叙述错误的是()。

A.医院药师负责处方审核、调配、核对、发药遗迹安全用药指导工作

B.非胃肠道给药制剂是处方药

C.检验药品质量的法典是中国药典

D.医师在药品超剂量或超极量

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第7题
与药品直接接触的设备表面应()、()、()或()、(),不与药品发生()或()。
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第8题
与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经(),符合生产要求。
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第9题
某中药饮片没国家药品标准,在实践中可以继续执行的炮制标准就是()。

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参考《中国药典》功能主治相同的中药饮片的。标准继续执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参考国家药品监督管理部门核准的炮制方法相似的药品登记注册标准继续执行

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第10题
关于人员卫生监控操作程序,以下说法错误的是()。

A.因病离岗的生产人员,疾病痊愈恢复健康后,即可重新上岗

B.随时检查个人卫生是否保持清洁卫生,是否做到“四勤”

C.检查操作前是否将手彻底洗干净,是否消毒。手消毒后,不再做与工作无关的动作,不再接触与工作无关的物品

D.生产操作人员不裸手直接接触药品,不化妆和佩带饰物,不携带个人物品进入规定生产区域

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第11题
进入洁净区的原辅料、直接接触药物的包装材料、容器、器具及中间产品均需在()对外表面进行处理,或剥去外包装,然后由()进入洁净区。
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