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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

试验过程中对受试者饮食要求不正确的是()

A.可以喝茶和咖啡或含咖啡因的饮料

B.禁止食富含黄嘌呤成分的食物(如沙丁鱼、动物肝脏等)或饮料

C.禁止摄入水果(葡萄柚、酸橙和柚子等葡萄柚相关的柑橘类水果、杨桃、木瓜、石榴)及其制品摄入史

D.禁止吸烟饮酒

答案
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A、可以喝茶和咖啡或含咖啡因的饮料

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第1题
研究者实施知情同意应注意哪些要求()

A.受试者自愿参加

B.对受试者的信息保密

C.语言通俗易懂

D.充分告知受试者试验的情况

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第2题
BE试验对受试者的一般要求包括哪些()

A.年龄:≥18周岁;如主要拟用于老年人,尽可能>60岁

B.性别:如用于两种性别,一般应有适当的性别比例

C.人群:健康受试者

D.例数:越多越好

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第3题
受试者有过敏性鼻炎病史一直未用药,试验过程中受试者反复出现过敏性鼻炎,并做相应药物治疗,研究者认为属于AE()
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第4题
在测量基础代谢时,正确的做法是()

A.测量前一天晚上的饮食不受任何限制

B.受试者应处于睡眠状态

C.受试者无精神紧张和肌肉活动

D.测量可在24小时内任何时刻进行

E.室温不限高低,但要求恒定不变

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第5题
关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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第6题
关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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第7题
按试验方案所规定的设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据()

A.总结报告

B.试验方案

C.病例报告表

D.研究者手册

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第8题
临床试验实施过程中关注重点有哪些()

A.受试者保护

B.试验数据和试验结果的可靠性可靠

C.临床试验遵守相关法律法规

D.方案的可执行性

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第9题
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据()

A.总结报告

B.研究者手册

C.病历报告表

D.试验方案

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第10题
某临床试验设立盲态和非盲团队,对于盲志研究人员职责,以下说法正确的是()。

A.​需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品

B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别

C.观察与评估受试者输注情况,记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表

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