题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
受试者有过敏性鼻炎病史一直未用药,试验过程中受试者反复出现过敏性鼻炎,并做相应药物治疗,研究者认为属于AE()
答案
是
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是
A.喘息性支气管炎
B.毛细血管炎
C.肺炎
D.气管异物
E.咳嗽变异性哮喘
A.过敏性鼻炎合并鼻甲肥大等其他鼻部疾病:可酌情增加5-7d的口服激素及中成药
B.单纯过敏性鼻炎:敏奇,2喷/鼻孔,2次/d,连续使用2-4周
C.过敏性鼻炎若伴细菌感染,可联合使用7-10d的阿莫西林/罗红霉素
D.感冒患者鼻部症状较重时,可感冒药+敏奇联合使用
A.超声波
B.透光试验
C.查体
D.病史
E.CT
F.X光平片
A.溯源HIS中的住院病历(如有)或者电子版门诊病历中的疾病开始时间、诊疗过程、过敏史、合并用药、既往史等与CRF相关的信息一致性
B.对于无需住院的受试者(如糖尿病、高血压),需溯源查看既往是否存在住院情况,核实诊疗结论与目前入组情况是否不符
C.核实受试者住院或者门诊的医嘱中是否有试验过程中的合并用药漏记,如果有合并用药漏记需核实是否有相应的不良事件
D.核实住院病历中的病程记录,查看是否有在试验期间住院的病程记录有不良事件漏记