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[单选题]

于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求

B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中

C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件

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更多“于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()”相关的问题
第1题
GMP是指()。

A.药品生产质量管理规范

B.全称为GoodManufacturingPractice

C.药品安全质量管理规范

D.正式颁布施行于1989年

E.是一种管理方法

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第2题
GMP是指()

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第3题
GMP是指什么?

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

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第4题
GMP是指()

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

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第5题

缩写是GMP的是()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.两者都是

D.两者都不是

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第6题
GMP的中文全称是()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材种植质量管理规范

D.药物非临床安全管理规范

E.药品临床研究管理规范

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第7题
《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice,GMP)是()和()的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的()。
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第8题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,国家药品监管部门制定了一系列的认证制度,其中,最有影响力的一个是()。

A.GMP认证:药品经营质量管理规范认证

B.GLP认证:药品非临床研究管理规范认证

C.GMP认证:药品生产质量管理规范认证

D.GLP认证:医疗机构药剂质量管理规范认证

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第9题
根据GMP《药品生产质量管理规范》要求,所有企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假欺骗行为()
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第10题
药品委托生产时,受托方必须是()。

A.持有《药品GMP证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过GMP认证的药品生产企业

D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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第11题
药品质量管理规范是()。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GAP

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